ISO 15189

La ISO 15189:2007  Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia es la Norma que especifica los requisitos para ofrecer un servicio de calidad que deben cumplir los Laboratorios que hacen Análisis Clínicos.

Todo Laboratorios Clínicos debe velar por una buena atención al paciente y del personal sanitario que ofrece dicho servicio.

Para ello surge la norma internacional ISO 15189, que cubre desde la identificación y toma de muestras del paciente, pasando por el transporte, almacenamiento, etc. hasta el estudio de las muestras, comunicación y asesoramiento. Además de tratar la ética del trato con el cliente y el servicio ofrecido.

Algunos de los beneficios de la aplicación de la ISO 15189 son los siguientes:

• Muestra de compromiso con el servicio ofrecido a los clientes
• Fiabilidad de los resultados proporcionados.
• Mejora de la imagen y confianza a nivel internacional.
• Reducción de riesgo, errores y reclamaciones por una gestión más óptima.
• Mejora a nivel técnico y personal, por la evaluación y planes de mejora.
• Aumento de la productividad por las nuevas exigencias de clientes, recursos accesibles, mejora de las calibraciones y ensayos, etc.

La ISO15189 2007 se basa en otros estándares internacionales como ISO 9001 e ISO 17025, lo que no significa que su cumplimiento signifique el cumplimiento de la ISO-15189.

La ISO 15189 está dividida en dos partes, una primera que especifica los Requisitos de Gestión, referente a los requisitos para la certificación del Sistema de Gestión de Calidad; y una segunda, centrada en los Requisitos Técnicos, donde se refiere a los requisitos referentes al personal, procedimientos, equipos, etc.

ISOTools es la Solución Informática que de manera flexible y adaptable permite la gestión de los sistemas de calidad de estándares ISO, modelos de gestión, entre otros para empresas de los distintos rubros.